湖南艾臣生物科技有限公司
长沙岳麓区文轩路27号麓谷企业广场C3栋11层1109号
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      • 工资待遇
      • 7000~10000元 
      • 工作方式
      • 全职 
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      • 娄底 
      • 学历要求
      • 本科 
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      • 两年以上 
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      • 不限 
      • 到岗要求
      • 面议 
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      • 不限 
      职位描述:1. 负责公司原料药、制剂在目标市场的注册工作;2. 要求熟悉并能组织编写注册申报材料,含CTD/DMF文件;3. 跟踪注册进度,了解和掌握FDA、欧盟等对同类产品的审批情况和注册要求;4. 负责完成药品注册和现场审计,修订注册材料;5. 为公司内部相关部门提供注册法规支持。招聘要求:1. 英语CET-6,具有较强的英文交流能力,医药、生物、药理学等相关专业优先;2. 原料药行业2年以上工作经验;3. 作责任心强,思维敏捷,有独立开展工作的能力;4. 较强的抗压能力、协调能力、对外合作能力和学习能力;5. 熟悉FDA、欧盟药品注册流程,对药物国外申报流程、注册法规有全面的了解的优先;有主导成功注册申报工作经验者优先;有EU GMP、FDA cGMP现场审计经验者有限。
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